สปุตนิกของรัสเซียทำให้หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปอยู่ในมุมที่เข้มงวด

เป็นงานทางการเมืองมากที่สุดที่หน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดของสหภาพยุโรปต้องทำ: เรียกร้องให้วัคซีน COVID-19 ของรัสเซียข้อมูลแรกของสปุตนิกที่ 5 มาถึงโต๊ะของ European Medicines Agencyเมื่อวันพฤหัสบดีหลังจากวัคซีนมาถึงหลายประเทศในยุโรป และการรับวัคซีนในยุโรปโดยไม่ได้รับการประเมินอย่างเข้มงวดของหน่วยงานได้แบ่งแยกประเทศในสหภาพยุโรปและรัฐบาลของพวกเขา

ฮังการี สาธารณรัฐเช็ก และสโลวาเกียต่างพยายามเลี่ยง

การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนโดย EMA ไม่นานหลังจากที่เผยแพร่ข้อมูลที่มีแนวโน้มในThe Lancet ผู้ผลิตของสปุตนิกซึ่งกล่าวเท็จตั้งแต่เดือนมกราคมว่าได้ยื่นคำขอรับใบอนุญาตกับ EMA ยังได้จัดหาวัคซีนให้กับดินแดนที่มีการแข่งขัน เช่น ภูมิภาค Donbass ทางตะวันออกของยูเครน

ในทางตรงกันข้าม บางประเทศที่เคยอยู่ภายใต้การควบคุมของสหภาพโซเวียต ซึ่งได้แก่ รัฐบอลติกและโปแลนด์ ต่างระมัดระวังวัคซีนของรัสเซียเป็นพิเศษ และเตือนว่ามันเป็นอาวุธทางภูมิรัฐศาสตร์ที่นำไปใช้เพื่อขยายความแตกแยกทางการเมืองภายในสหภาพยุโรป สมาชิกสหภาพยุโรปอื่นๆ โดยเฉพาะเยอรมนี สนับสนุนการกระทุ้งของรัสเซีย ตราบใดที่ผ่านมาตรฐานระดับสูงของ EMA ในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ

จากความกังวลด้านภูมิรัฐศาสตร์ คณะกรรมาธิการยุโรปได้เน้นย้ำว่าการวิเคราะห์ของ EMA นั้นใช้เฉพาะกับวัคซีนเท่านั้น 

Eric Mamer โฆษกคณะกรรมาธิการกล่าวว่า “ภูมิศาสตร์การเมืองไม่มีส่วนเกี่ยวข้อง” กับการประเมินของหน่วยงานกำกับดูแลด้านวัคซีน “นั่นขึ้นอยู่กับข้อมูลที่บริษัทจัดหาให้”

ความเห็นของเขาสะท้อนถึงความคิดเห็นของ Kirill Dmitriev ซีอีโอของ Russian Direct Investment Fund (RDIF) ซึ่งดูแลเรื่องการจัดจำหน่ายหุ้นนอกรัสเซีย “ความร่วมมือด้านวัคซีนควรอยู่เหนือการเมือง และความร่วมมือกับ EMA เป็นตัวอย่างที่สมบูรณ์แบบที่แสดงให้เห็นว่าความพยายามร่วมกันเป็นหนทางเดียวที่จะยุติการระบาดใหญ่” เขากล่าวในแถลงการณ์

แสดงข้อมูลให้เราเห็น

การประกาศเหล่านั้นไม่ได้บรรเทาความกังวลในกลุ่มเกี่ยวกับคุณภาพของวัคซีนและข้อมูล 

Peter Liese โฆษกกระทรวงสาธารณสุขของพรรค European People’s Party ของเยอรมนี กล่าวว่า ข้อมูลทางคลินิกที่ส่งมาเมื่อวันพฤหัสบดี “ยังคงมีเครื่องหมายคำถามใหญ่สำหรับฉัน และการตีพิมพ์ในวารสารทางวิทยาศาสตร์ Lancet ได้ทำให้เกิดคำถามที่สำคัญ”

ตัวอย่างเช่น เขาตั้งคำถามว่า การทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการกับกลุ่มตัวอย่างที่เป็นตัวแทนหรือไม่ หรือว่าการพึ่งพาอาสาสมัคร “ที่เรียกกันว่า” จากกองทัพ ซึ่งน่าจะอายุน้อยกว่าและมีสุขภาพดีกว่าชาวยุโรปทั่วไป บิดเบือนข้อมูล 

“ดังนั้น การตรวจสอบข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และเชิงวิพากษ์อย่างใกล้ชิดโดย EMA จึงมีความสำคัญเป็นพิเศษในกรณีนี้” Liese กล่าวในการแสดงความคิดเห็นในการแถลงข่าวเมื่อวันพฤหัสบดี

MEP Viola von Cramon-Taubadel ชาวเยอรมัน Green ซึ่งดำรงตำแหน่งคณะกรรมการการต่างประเทศของรัฐสภาได้แสดงท่าทีที่สงสัยมากยิ่งขึ้นโดยแนะนำว่า EMA อาจไม่ยอมรับข้อมูลจากการศึกษาของรัสเซีย

ในจดหมายที่เธอส่งถึงประธานคณะกรรมาธิการ Ursula von de Leyenในวันพฤหัสบดีที่ลงนามร่วมโดย MEP ของสาธารณรัฐเช็ก Mikuláš Peksa และเห็นโดย POLITICO เธอถามว่าการเริ่มต้นทบทวนทบทวนนั้น “ขึ้นอยู่กับผลการทดลองทางคลินิกและการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการ ในรัสเซียหรือมีการศึกษาอิสระเกี่ยวกับ Sputnik V ในสหภาพยุโรปในระหว่างนี้หรือไม่?

เธอยังตั้งคำถามว่า EMA หรือคณะกรรมาธิการยุโรปสามารถรับประกันการศึกษาของรัสเซียตามมาตรฐานของสหภาพยุโรปได้อย่างไร 

EMA ไม่ได้กล่าวถึงประเด็นเหล่านี้ในการประกาศเมื่อวันพฤหัสบดี โดยไม่เพียงแต่ได้รับข้อมูลจากห้องปฏิบัติการและการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่เท่านั้น 

“การศึกษาเหล่านี้บ่งชี้ว่า สปุตนิกที่ 5 กระตุ้นการผลิตแอนติบอดีและเซลล์ภูมิคุ้มกันที่กำหนดเป้าหมายไปยังไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ SARS-CoV-2 และอาจช่วยป้องกัน COVID-19” หน่วยงานกล่าวในแถลงการณ์

ไปปาร์ตี้สายเกินไป

Liese ชี้ให้เห็นว่าเมื่อถึงเวลาที่ EMA เสร็จสิ้นการประเมิน หากได้รับการอนุมัติ สปุตนิกน่าจะเป็นวัคซีนตัวที่เจ็ดที่มีอยู่ในกลุ่ม เนื่องจากก่อนหน้านั้นในคิวมีการสมัครจาก Johnson & Johnson, Novavax และ CureVac 

ด้วยการฉีดวัคซีนอย่างต่อเนื่องทั่วทั้งสหภาพยุโรป พลเมืองของสหภาพยุโรปจำนวนมากขึ้นจะได้รับการกระทุ้งเมื่อถึงเวลาที่ EMA ทำการตัดสินใจเกี่ยวกับสปุตนิก เขาชี้ให้เห็น 

ซิโมนาส ชาตูนาส เอกอัครราชทูตสหภาพยุโรปประจำลิทัวเนียกล่าวในแถลงการณ์ทางอีเมล ว่าในขณะที่แต่ละประเทศสมาชิกอาจ “ตัดสินใจว่าควรเลือกวัคซีนชนิดใดและควรปฏิบัติตามกลยุทธ์การฉีดวัคซีนใด” ปัจจุบันสหภาพยุโรปมีวัคซีนเกินจำนวนเนื่องจากอัตราการบริหารที่ช้า

“ทำไมต้องมองหาวัคซีนที่ยังไม่อนุมัติจาก EMA” Šatunas ถาม โดยเสริมว่า “น่าสนใจ” ที่รัสเซียเสนอวัคซีนให้กับประเทศที่สาม “ในขณะที่การฉีดวัคซีนของประชากรรัสเซียยังต่ำมาก”

ลิทัวเนียและประเทศอื่น ๆ ได้ยืนหยัดต่อต้านการกระทุ้งของรัสเซียแล้ว Ingrida Šimonytė นายกรัฐมนตรีลิทัวเนียกล่าวเมื่อต้นเดือนกุมภาพันธ์ว่าประเทศจะปฏิเสธ Sputnik เช่นเดียวกับสำนักนายกรัฐมนตรีของโปแลนด์ อ้างจากReuters

credit : officialauthenticchargersstore.com onemultitude.com opposesection514.com ordercialisonlinecialisybi.com partagera.org