เทคโนโลยีดิจิทัลไม่เพียงแต่ดีในการวินิจฉัย ติดตาม และรักษาโรคเท่านั้น นอกจากนี้ยังสามารถช่วยให้คนที่มีสุขภาพแข็งแรงปัจจุบันมีแอพประมาณ 100,000 แอพวางตลาดโดยตรงต่อสาธารณะเพื่อบันทึกจำนวนการออกกำลังกายที่พวกเขาใช้หรือเพื่อตรวจสอบจำนวนแคลอรีในอาหารของพวกเขา ให้สกุลเงินใหม่ที่ทันสมัยกับคำว่า “ความเป็นอยู่ที่ดี” แต่มีเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่มีวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ สิ่งนี้ทำให้หน่วยงานกำกับดูแลและอุตสาหกรรมมีปัญหาใหม่: แอพเหล่านี้ควรได้รับการควบคุมมากแค่ไหน?
คณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่าแอพบางตัวอาจต้องปฏิบัติตาม
ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์และกฎหมายการวินิจฉัย แต่ “ไม่มีกฎเกณฑ์ที่ผูกมัด” เพื่อแยกความแตกต่างจากแอพไลฟ์สไตล์และความเป็นอยู่ที่ดี และกลุ่มผู้เชี่ยวชาญของรัฐสมาชิกเมื่อเร็ว ๆ นี้ตั้งข้อสังเกตว่าคำสั่งการคุ้มครองข้อมูลที่กำลังจะมีขึ้น “กำหนดระดับการป้องกันข้อมูลด้านสุขภาพในระดับสูง แต่ไม่ได้กำหนดไว้อย่างชัดเจนว่าข้อมูลประเภทใดที่ต้องถือเป็นข้อมูลด้านสุขภาพ” ทำให้ไม่ชัดเจนเมื่อข้อมูลถูกประมวลผลโดยไลฟ์สไตล์และ แอปและอุปกรณ์ความเป็นอยู่ที่ดีควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นข้อมูลด้านสุขภาพ
กฎระเบียบอาจก่อนเวลาอันควร
ผลลัพธ์ที่ได้คือความสับสนว่าจะวางแนวใด — สร้างสมดุลระหว่างความเสี่ยงต่อสุขภาพหรือความเป็นส่วนตัวจากการควบคุมที่ไม่เพียงพอต่อความเสี่ยงที่การพัฒนาแอพจะเป็นอัมพาตจากกฎระเบียบที่มากเกินไป DigitalEurope “ต้องการให้สะกดอย่างชัดเจนว่าไม่ใช่ทุกแอปในพื้นที่นี้เหมือนกัน และนโยบายต้องแยกความแตกต่างระหว่างแอปด้านสุขภาพและแอปเพื่อความเป็นอยู่ที่ดี มันไม่สมเหตุสมผลเลยที่กฎของสหภาพยุโรปจะรวมแอพที่มีสุขภาพที่ดีเข้ากับอุปกรณ์ทางการแพทย์” Claudia Trivillo กล่าวว่า “กฎระเบียบอาจก่อนกำหนด”
ดังนั้นกลุ่มผู้เชี่ยวชาญจึงกำลังศึกษาความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัย และตัวแทนในอุตสาหกรรมกำลังร่างรหัสการกำกับดูแลตนเองเพื่อส่งเสริมการปกป้องความเป็นส่วนตัวในหมู่นักพัฒนาแอป โดยมีกำหนดการประชุมผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในวันที่ 6 กรกฎาคม
GVG กลุ่มประกันสุขภาพของเยอรมนีได้โจมตีงานของ CEN ในสาขานี้ว่า “ไม่เหมาะสม” และตราหน้าว่า “ความทะเยอทะยานและการพิจารณา” ว่าเป็น “การแทรกแซงครั้งใหญ่ในความสามารถระดับชาติของประเทศสมาชิก”
สมาคมแพทย์เยอรมันยกมาตรฐานศัลยกรรมความงามว่า
“ฟุ่มเฟือย” และ “ไร้สาระ”
Dr Katrín Fjeldsted ประธาน CPME กล่าวกับ POLITICO ว่าแนวทางปฏิบัติทางคลินิกเป็นวิธีที่ดีที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยแต่ละรายจะได้รับบริการที่เหมาะกับความต้องการส่วนบุคคล สภาพทางคลินิก และประวัติทางการแพทย์
British Medical Association ซึ่งได้ตั้งคำถามเกี่ยวกับแผนงานที่เพิ่งเปิดตัวโดยศูนย์วิจัยร่วมของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับแนวทางในการตรวจคัดกรองและวินิจฉัยมะเร็งเต้านม กล่าวว่าต้องการความเข้าใจที่ดีขึ้นว่าแนวโน้มนี้จะเป็นอย่างไร
โฆษกคนหนึ่งบอกกับ POLITICO ว่า “เราต้องการความชัดเจนจากคณะกรรมาธิการยุโรปและ CEN เกี่ยวกับแผนของพวกเขาในภาคส่วนนี้ เนื่องจากการพัฒนามาตรฐานด้านบริการสุขภาพโดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญของแพทย์นั้นไร้เหตุผล”
คณะกรรมาธิการได้ยืนยันว่าได้รับจดหมายแล้วและแสดงความเห็นใจต่อความกังวลเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของ CEN
“ไม่มีความตั้งใจของคณะกรรมาธิการที่จะขอให้หน่วยงานมาตรฐานยุโรป (CEN) พัฒนามาตรฐานในการให้บริการด้านสุขภาพ” เจ้าหน้าที่คณะกรรมาธิการบอกกับ POLITICO
บทบัญญัติที่ถกเถียงกันมากที่สุดบางส่วนเกี่ยวข้องกับ “การเชื่อมโยงสิทธิบัตร” ซึ่งจะป้องกันไม่ให้หน่วยงานกำกับดูแลในประเทศ TPP อนุมัติยาสามัญเมื่อใดก็ตามที่มีปัญหาสิทธิบัตรที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข ร่าง TPP จะทำให้การเชื่อมโยงนี้เป็นข้อบังคับ ซึ่งจะช่วยให้บริษัทยาสามารถป้องกันยาชื่อสามัญได้เพียงแค่อ้างว่ามีการละเมิด ฝ่ายบริหารของโอบามามักเรียก TPP ว่าเป็นข้อตกลงการค้าเสรีที่ก้าวหน้าที่สุดในประวัติศาสตร์ โดยอ้างถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านแรงงานที่เข้มงวดและการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมซึ่งได้รับการขนานนามว่า “ข้อตกลง 10 พฤษภาคม” ของปี 2550 ซึ่งกำหนดกรอบการทำงานสำหรับข้อตกลงทางการค้าหลายฉบับที่ เวลา. แต่การเชื่อมโยงภาคบังคับดูเหมือนจะเป็นการออกจากบทบัญญัติด้านเภสัชกรรม 10 พฤษภาคม
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
